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保障药品生产安全制药装备企业向新高度进军

2022-04-21 来源:怀化机械信息网

保障药品生产安全,制药装备企业向“新高度”进军

2018年11月开始试点的“带量采购”政策,使得我国药品降价提质进度加快。与此同时,业内担心的药品安全问题也被提至跟前。作为上游产业的制药装备行业,必须肩负起责任,积极解决问题,为药企“排忧解难”,助力药品生产更安全,保障患者用药的权益。抛开资金、政策、人才方面因素,我国制药装备行业目前存在的较大瓶颈问题就是缺乏核心技术。那么,企业该如何打造核心技术,向“新高度”进军呢?业内围绕“智能制造”“工业4.0”等方向有着不同的答案。

一方认为,国家应出台更多刚性政策,鼓励制药装备企业抓住“智能制造”“工业4.0”趋势,以医药智能制造解决药品生产安全问题,从而为保障和提高国民健康这个目标的实现提供更多保证。

例如,楚天科技董事长唐岳表示,国家在这方面的政策倾斜和支持相对碎片化,力度有待加大,而药企又面临成本上涨、销售价格下降的问题,影响到对新工艺、新设备、高技术设备的应用。

实现工业4.0,药品监管部门就可以在线随时检查,老百姓也可以根据法律赋予的权限随时随地监管任何一个药企的生产质量,比如消费者可以查阅所使用的这瓶药是哪里生产的、生产过程如何。

另一方则认为,我国制造业目前还处于工业2.0、2.5阶段,距离工业2.0目标还很遥远,制药装备企业应立足于现状,紧抓制药装备质量问题,从实际出发,不断升级设备核心技术。

例如,有业内指出,就连严谨的德国人也提醒德国小企业,工业4.0至少要10~15年。我国制药装备企业与德国相比本就存在较大的差距,在德国制造业“跑”的阶段,我国制造业还在学走路的过程中,4.0更是处于起步、摸索阶段。

该人士表示,“中国制造2025”战略的深入推进,给制药装备行业掀起了一场智能化、自动化、信息化的大浪,很多企业在制药装备细分领域的系统化、国际化、自动化、信息化、智能化、连续化方面做出了很多的努力,但是要真正实现“工业4.0”的愿景,路还很长。“从目前的情况来看,无论是国内企业还是国外企业,真正实现智慧药厂,迈入工业4.0还是有一定距离的,我们要客观看待。”

该人士还建议,从眼下来看,制药装备企业更应该持续努力优化升级设备,聚焦于产品的研发,技术的更新,质量的把控,以更好的高质量、高性价比、与时俱进的产品为制药行业服务,保障药企生产出安全有效的高质量的产品,为广大的患者和老百姓提供健康的保障。

在笔者看来,在制药行业朝着产品高质量生产方向发展的背景下,制药装备行业也必须向着“新高度”进军,才能更好的保障药品的生产安全,企业无论选择哪一个方向,其重点都需要围绕用户的实际需求展开。

例如,当前密闭生产正成为制药企业提升药品安全性的新模式,这种生产模式可以提高生产效率,节省能源,节约投资,阻止生产过程中对药物可能造成的各种污染以及可能影响环境和对人体健康的危害等。随着密闭生产工艺的提升,催生了相关的密闭生产设备市场的发展,积极布局的企业将获得新的发展机遇。

在密闭性方面,有过滤机制造企业通过多方资料的总结以及现场的试验和调研,研发出符合当今市场需求的板式密闭过滤机,给药品添加了一道保护墙,药企可以在无菌药品生产时严格控制污染,提供稳定的过滤系统,设置多道过滤系统,开始中间末道都有设置,层层把控。

还有固体制剂设备企业为满足口服固体制剂前处理的模块化、柔性化、连续化、密闭生产工艺的需求,抓住时机,不断改进传统工艺。

据悉,在粉尘控制方面,有固体制剂设备企业在保证进出料严格密闭情况下,考虑到腔体压力的释放和内部气流的流通,物料上料采用密闭的真空输送方式,达到无尘、连续、密闭标准的要求,以达到要求的工作场所规定的阈值。并且轴密封采用气密封或者气流吹洗,以防止产品泄漏出设备,并减少密封件的磨损。

总的来看,在国家对制药装备行业以及制药工业政策的激励和市场的大环境下,龙头企业纷纷参与中、高等阶段市场竞争,计划提升产品“新高度”,助力药企生产更安全。制药装备细分市场也逐渐涌现出一些品质参差不齐的产品,可以说,谁打造出品质优良的设备,谁就能抢夺市场的大蛋糕。而在机遇面前,洞悉需求、顺时顺势,才是制药装备企业该做的判断和选择。

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